셀트리온 `트룩시마` WHO 품질인증 획득

셀트리온은 혈액암 치료제 '트룩시마'가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.
리툭시맙 성분의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 WHO PQ 인증을 받은 건 트룩시마가 처음이다. WHO PQ 인증은 WHO가 개발도상국에 백신, 의약품 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도다. 유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하려면 WHO PQ 인증을 받아야 한다. 그동안 백신에 대해서만 요구됐지만 2018년 WHO는 항암제 '트라스투주맙'과 '리툭시맙' 에 대해서도 PQ 인증을 도입했다.
셀트리온은 이번 인증으로 국제 조달시장 입찰은 물론 개발도상국 등에도 트룩시마를 공급할 수 있는 자격을 얻게 됐다. 회사 관계자는 "WHO PQ 인증으로 트룩시마가 저개발 국가 혈액암 환자 치료 비용을 크게 낮추고, 완치율을 높이는데 기여할 것"이라며 "각국 환자들에게 합리적인 가격으로 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다.
셀트리온은 유방암·위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 트라스트주맙)에 대해서도 WHO PQ 인증 절차를 진행 중이다. 올해 3분기 안에 인증 획득이 가능할 전망이다. 국내 바이오시밀러 중에는 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 '온트루잔트'가 지난해 12월 WHO PQ 인증을 받았다.
[김병호 기자]