메드팩토, MSD와 `백토서팁-키트루다` 2차 병용 임상한다

바이오마커 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 글로벌 헬스케어 기업 MSD(메모리 스틱 듀오)와 면역항암제 병용 임상을 위한 2차 계약을 맺었다
25일 메드팩토는 "국내에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 개발 중인 항암 신약 '백토서팁'(Vactosertib·TEW-7197)과 MSD의 면역항암제 '키트루다(Keytruda·펨브롤리주맙)'의 병용 투여 임상시험을 진행할 수 있게 됐다"며 이처럼 밝혔다.
메드팩토는 지난 2018년 MSD와 병용 투여에 대한 1차 협약을 체결했다. 현재 서울아산병원 등 5개 의료기관에서 대장암·위암 환자를 대상으로 임상 1b/2a상을 진행하고 있다. 이번에 추진하는 임상은 비소세포폐암 1차 치료제로서 안전성과 유효성을 검증하기 위한 것이다. 연내에 식약처로부터 2상 승인을 받아 개시하는 것이 목표다.
비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지하는 유형이다. 키트루다와 같은 면역항암제가 주로 쓰이는데, 백토서팁이 약물에 대한 환자 반응률 등 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 메드팩토 측은 기대한다. 백토서팁은 면역항암제 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호를 선별적으로 억제하는 약제다. 지난 2008~2013년 교육과학기술부 지원으로 이화여대에서 발굴했고, 메드팩토가 국립암센터가 주관한 국가항암신약개발사업단과 공동으로 임상 1상을 수행했다. 키트루다는 2014년 미국 식품의약국(FDA)에게서 최초 품목허가를 받은 이후 꾸준히 적응증을 추가 중인 항PD-1 면역항암제다.
김성진 메드팩토 대표는 "대장암 및 위암 환자를 대상으로 실시한 두 약물의 병용 투여에서 관찰된 안전성과 초기 효과 등을 고려한다면 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 예상된다"고 말했다.
[김시균 기자]