광동제약, 여성 성욕저하장애 치료제 `바이리시`의 국내 가교임상 3상 승인받아

광동제약은 국내 독점 판권을 보유한 여성 성욕저하장애(HSDD) 치료 신약 후보물질 '바이리시(브리멜라노타이드)' 국내 가교임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다.
임상 진입 승인에 따라 광동제약은 폐경 전 여성을 대상으로 브레멜라노타이드를 피하주사로 투여한 뒤 이 약물의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 임상은 비뇨기과와 산부인과를 중심으로 한 다학제 협진으로 서울대병원, 고려대안암병원 등 12개 기관에서 오는 2022년까지 진행된다.
블레멜라노타이드는 작년 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 폐경 전 여성의 성욕저하장애 치료제로 승인받아 같은해 9월 출시된 바 있다.
일회용 펜 타입(pen type)의 피하 주사 형태로 개발된 바이리시는 의사 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가 투여한다. 성기능에 관계하는 것으로 알려진 중추신경계의 멜라노코르틴 수용체(Melanocortin receptor)에 작용해 성적 반응 및 욕구와 관련된 경로를 활성화시키는 메커니즘을 갖고 있다.
성욕저하장애로 진단을 받은 폐경기 전 여성 1267명을 대상으로 한 미국 내 3상 임상 결과 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소 모두에서 유의미한 개선 수치를 보였다.
광동제약은 지난 2017년 11월 브레멜라노타이드를 개발한 미국 팰러틴 테크놀로지와 이 약물에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 맺었다.
광동제약 관계자는 "국내에는 기혼여성의 약 48.9%가 성욕저하장애를 겪는 것으로 알려져 있다. 많은 여성들이 성욕저하장애를 감정이나 정신적인 문제로 생각하며 고통을 받고 있다"면서 "질병에 대한 인식을 높이고, 개선 치료를 진행하면 여성의 삶 질 개선에 큰 도움을 줄 것"이라고 기대했다.
글로벌 제약시장 분석기관인 글로벌데이터의 분석에 따르면 바이리시는 오는 2025년 전 세계에서 1억5000만달러에 이르는 매출을 올릴 것으로 전망됐다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]