대웅제약, 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 임상 3상 결과 발표

대웅제약은 지난 2일(현지시간)부터 열리고 있는 미국소화기학회에서 위식도역류질환 치료 후보물질 '펙수프라잔'이 점막 결손을 치료하고 위산분비 억제 효과를 보인 국내 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
특히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 인해 학회는 취소됐지만, 펙수프라잔의 연구 결과는 상위 10%의 우수 포스터로 선정돼 전자포스터(e-Poster) 형식으로 발표됐다고 회사 측은 설명했다.
펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 메커니즘을 갖는 칼륨경쟁적위산분비차단제(P-CAB) 제제로, 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 프로톤펌프억제제(PPI)의 차세대 약물이다. 현재 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산 분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행 중이다.
국내 25개 병원에서 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행한 이번 연구 결과 펙수프라잔은 8주까지 내시경상 점막 결손 치료에 있어 99%의 높은 치료율을 나타냈다. 또 환자가 약을 복용할 때 불편함이나 부작용이 적은 양호한 내약성과 안전성도 확인됐다.
투여 초기부터 주?야간에 상관없이 즉시 가슴쓰림(heartburn) 증상 개선을 보였으며, 위식도역류질환의 비전형적 증상 중 하나인 기침(Cough) 증상도 개선됐다. 특히 증상이 심한 환자 대상 투여 시, 비교군인 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다.
전승호 대웅제약 사장은 "임상 3상의 증상 개선 데이터를 바탕으로 펙수프라잔을 Best-in-Class 위식도역류질환 치료제로 개발하기 위해 총력을 다하고 있다"며 "이번 연구 발표 결과를 통해 앞으로 중국·미국 등의 글로벌 시장에서 펙수프라잔의 빠른 상업화를 위한 활발한 파트너링 또한 속도를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]