강스템바이오텍 줄기세포치료제, 코로나19 치료용 식약처에 신청

20일 강스템바이오텍이 현재 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 코로나19로 인한 폐렴 환자에 사용하게 해달라고 식품의약품안전처에 승인 신청을 냈다. 현재 식약처는 의료 현장에서 중증 질환자 등에 치료 기회를 제공하기 위해 품목 허가가 나지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 '임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인' 제도를 운용 중이다.
강스템바이오텍의 퓨어스템 RA주는 류마티스 관절염 치료 등에 쓰도록 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 지난해 5월부터 안전성과 유효성 평가를 위한 임상 2a상 시험을 진행하고 있다. 강스템바이오텍은 이 제품이 승인을 받으면 염증 반응을 조절해 코로나19 환자에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍' 증상을 완화하는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.
사이토카인 폭풍은 면역물질인 사이토카인이 과도하게 분비돼 정상 세포를 공격하는 현상이다. 젊고 건강한 사람이 바이러스에 감염됐을 때 면역체계가 과잉반응하는 경우가 이에 해당한다. 지난 18일 폐렴을 앓다가 사망한 경북 경산 거주 17세 소년도 비록 사후에 코로나19 음성 판정을 받았지만 사이토카인 폭풍에 의해 사망한 것으로 추정되고 있다.
[서진우 기자]