삼성바이오에피스, 미국서 유방암 치료제 대용량 제품 승인

삼성바이오에피스는 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료 바이오시밀러인 '온트루잔트' 대용량(420mg) 제품의 판매승인을 받았다고 20일 밝혔다. 앞서 온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난해 1월 미국에서 판매 허가를 획득했다.
삼성바이오에피스는 온트루잔트 최초 판매 허가를 150mg 용량 제품으로 승인받은뒤 의사나 환자 등의 다양한 처방 니즈를 충족시키기 위해 대용량 제품 허가를 추진해왔다. 회사 관계자는 "대용량 제품을 함께 시장에 선보여 환자들에게 효과적인 치료 기회를 제공하겠다"고 말했다.
한편 '온트루잔트는 유럽에서 150mg와 420mg 용량 제품이 이미 판매중에 있다.
[김병호 기자]