에스바이오메딕스, 눈가주름 치료제 임상 승인받아…세포집합체론 국내 최초

에스바이오메딕스는 회사가 개발 중인 자가피부유래 섬유아세포 집합체를 이용한 눈가주름 세포치료제에 대한 임상 1·2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.
국내에서 세포집합체 형태의 세포치료제에 대한 임상시험이 이뤄지는 건 이번이 처음이라고 회사 측은 강조했다.
이번 임상시험은 양측 눈가주름을 가진 피험자에게 24주동안 세포치료제를 투여해 안전성과 유효성을 평가하는 연구로 중앙대병원 피부과 의료진이 올해 상반기부터 시행할 예정이다.
이 치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 '3차원 미세조직체 형성기술(FECS)'의 활용을 통해 개발됐다.
3차원 미세조직체 형성기술은 배양접시 표면을 생리활성 단백질로 코팅해 세포의 자가구조화(self-organization)를 유도한다. 에스바이오메딕스와 한국과학기술연구원 (KIST) 생체재료연구단 김상헌 박사팀이 공동연구를 진행 중이며 지속적으로 임상적용 분야를 발굴하고 있다.
자가피부유래 섬유아세포 집합체는 환자의 피부조직으로부터 분리된 섬유아세포를 배양해 이를 3차원 미세조직 스페로이드 형태로 구조화된다. 스페로이드 형태로의 구조화에 따라 세포 간 상호작용이 활발하게 일어나며 콜라겐, 엘라스틴 등의 세포외기질, 조직재생 관련 성장인자 및 사이토카인 등의 생성량이 기존 세포치료제 대비 증가하는 형태를 보였다.
특히 이 같이 형성되는 3차원 미세조직체를 구성하는 세포외기질은 생체 내의 상태와 유사하게 고도로 조직화돼 생체 내 주입 시 조직 내 생착률 및 세포 생존율이 매우 높을 것으로 회사 측은 기대했다.
김종완 에스바이오메딕스 이사는 "기존 세포치료제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 세포치료제로서 처음으로 임상시험에 적용되는 사례인 만큼 안전성과 효과 측면을 면밀하게 관찰할 것"이라며 "향후 본 원천 플랫폼 기술을 활용한 다양한 질병에 대한 조직재생 세포치료제가 개발될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
에스바이오메딕스는 세포치료제 연구개발 전문 기업으로서 원천기술 플랫폼인 3차원 미세조직체 및 배아줄기세포를 집중적으로 연구개발하고 있다.
3차원 미세조직체 형성기술은 눈가주름 치료제와 더불어 중증하지허혈 치료제 개발에도 활용됐다. 중증하지허혈 치료제 역시 식약처에 임상시험 승인 신청이 접수된 상태로 알려졌다.
이외 여드름흉터 치료제, 배아줄기세포 유래 척수손상 치료제의 임상 연구 프로그램도 가동되고 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]