에스티팜, 대장암치료제 `STP1002` 미국 임상1상 IND 승인

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)로부터 자체 개발중인 대장암치료제 신약 'STP1002'의 미국 임상 1상 계획을 승인받았다고 24일 밝혔다.
이번 승인으로 에스티팜은 내년부터 미국내 3곳의 임상사이트에서 참여자를 모집하고 4월에는 첫 번째 환자군을 대상으로 약물 투여를 개시할 예정이다. 또한 임상 1상을 통해 STP1002 안전성, 유효성 확인과 함께 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행한다.
STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포 성장을 막는 퍼스트인클래스급 대장암치료제다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스에 치료효과를 보이지 않고, 전체 대장암중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다.
특히 PARP-1과 PARP-2 저해 기전의 항암제 사용시 독성과 부작용 문제가 발생하는 것에 비해 STP1002는 대장암환자 유래 암세포를 이식한 동물시험 모델을 활용해 실시한 4주 반복 전임상 독성시험에서 유의한 독성과 부작용이 나타나지 않았다. 또한 유효성 평가에서는 49~70%의 TGI(암세포성장억제)가 나타나 탁월한 효과가 확인됐다.
이밖에 얼비툭스나 아바스틴 등 기존 항암제가 주사제로 개발된 반면, STP1002는 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높다.
에스티팜은 한국화학연구원(허정녕 박사팀)과 2014년부터 2년간의 공동연구를 통해 신약후보물질 STP1002를 도출했으며, 지난 2015년에는 범부처신약개발사업단의 연구과제로 선정되어 전임상 연구에 대한 지원을 받았다.
[김병호 기자]