삼성바이오에피스, 중국서 허셉틴 바이오시밀러 임상 3상 진입 승인

삼성바이오에피스는 최근 중국 보건당국으로부터 트라스트주맙 바이오시밀러인 SB3에 대한 임상 3상 시험계획서를 최종 승인받았다고 10일 밝혔다.
삼성바이오에피스가 중국에서 임상 시험을 하는 건 이번이 처음이다.
임상 3상 계획 승인에 따라 삼성바이오에피스는 중국인 유방암 환자 208명을 대상으로 내년 1분기부터 진단을 시작해 SB3과 오리지널인 허셉틴 사이의 안전성과 유효성 지표를 비교할 계획이다. 이 임상에는 중국 현지 바이오기업인 에퍼메드테라퓨틱스도 참여한다.
에퍼메드테라퓨틱스는 중국의 벤처펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈(C-Bridge Capital)과 삼성바이오에피스가 합작한 회사로, 앞서 삼성바이오에피스는 지난 2월 C-브릿지 캐피탈과 중국 내 임상과 인허가 및 상업화에 대한 파트너십 계약을 맺은 바 있다.
C-브릿지 캐피탈은 지난 2014년 설립된 중국의 대표적인 헬스케어 벤처펀드 운용사로 바이오제약, 의료기기, 진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있으며, 현재 운용 자산 규모는 약 2조원에 이른다.
삼성바이오에피스는 향후 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 라니비주맙 바이오시밀러 SB11, 에쿨리주맙 바이오시밀러 SB12, 애플리버셉트 바이오시밀러 SB15 등에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 예정이다.
삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과의 계약에 앞서 올해 1월 중국의 대표 바이오기업인'3S바이오′와 베바시주맙 바이오시밀러 SB8 등 일부 파이프라인에 대한 마케팅 파트너십 계약을 체결한 바 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]