삼성바이오에피스, SB3 중국 임상3상 착수

삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA)으로부터 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB3'의 임상 3상 시험계획서에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
내년 1분기 첫 환자 방문이 예정된 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국에서 진행하는 첫번째 임상이다. 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 한다. 삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 제품인 허셉틴간 안전성 및 유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명하게 된다.
삼성바이오에피스는 지난 2월 중국 벤처펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈과의 중국내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 맺은 바 있다. C-브릿지 캐피탈과 합작해 설립한 바이오 기업 에퍼메드 테라퓨틱스와 함께 이번 임상을 진행하게 된다.
C-브릿지 캐피탈은 2014년 설립된 중국의 대표적인 헬스케어 벤처펀드 운용사로 바이오제약, 의료기기, 진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있다. 운용 자산 규모는 약 2조원에 이른다.
삼성바이오에피스는 향후 C-브릿지 캐피탈과 SB11(루센티스 바이오시밀러), SB12(솔리리스 바이오시밀러), SB15(아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 계획이다.
삼성바이오에피스는 지난 1월에는 중국 대표 바이오기업인 3S바이오 SB8(아바스틴 바이오시밀러) 등 일부 파이프라인에 대한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다.
[김병호 기자]