JW중외제약 빈혈치료제 일본 허가단계 돌입

JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있는 신성빈혈 치료제가 일본에서 신약 허가 단계에 돌입했다. 2일 JW중외제약은 일본 '재팬타바코(이하 JT)'가 신성빈혈 치료제 'JTZ-951'의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 밝혔다.
신성빈혈은 신장에서 문제가 생겨 발생하는 빈혈로 만성신장병 환자에게 나타나는 심각한 합병증 중 하나다. 신장 기능 장애로 신장 내 조혈호르몬 생성 능력이 감소되는 병이다. 현재 국내 신성빈혈 치료제 시장은 800억원 정도로 추정된다.
JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자 발현을 제어함으로써 적혈구 생성을 촉진하는 신약이다. 기존 주사제와 달리 경구제로 개발된 것이 특징이다.
JT는 일본에서 진행한 임상 3상시험에서 효능과 안전성을 확인했다. 투석받기 이전 단계의 빈혈 환자와 혈액 투석을 24주간 유지한 환자에게 JTZ-951을 투여한 결과 대조약 투여군과 유사한 효과가 나왔다.
JW중외제약은 지난 2016년 JT와 JTZ-951에 대한 국내 임상·판매 계약을 체결하고 올해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 3상 임상시험을 진행해 왔다. JW중외제약 관계자는 "JTZ-951은 기존 신성빈혈 치료제 문제점을 해결할 수 있는 신약"이라며 "국내 개발 단계를 조속히 마무리해 빈혈로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다.
JW중외제약은 JTZ-951와 함께 현재 혈우병 치료제 '헴리브라', 이차성 부갑상선 기능항진증 치료제 'AJT240' 등도 개발하고 있다.
[서진우 기자]