지트리비앤티, 안구건조증치료제 신약 美 임상3상 환자 200명 등록

지트리비앤티가 미국 자회사 ReGenTree를 통해 개발 중인 안구건조증 치료제 신약 RGN-259의 미국 임상3상이 순항하고 있다.
지트리비앤티는 25일 RGN-259의 미국 임상3상 'ARISE-3'에 대해 지난 5월 첫 환자 투약을 시작한 이래 환자 모집이 200명에 달했다고 밝혔다.
이번 임상은 미국 전역의 19곳의 안과 전문 병원에서 700명의 안구건조증 환자를 대상으로 2주간 투약하는 임상으로 위약 대비 RGN-259의 안전성 및 효과를 비교하게 된다.
안구건조증은 현대인들이 가지고 있는 흔한 질환으로 다양한 원인에 의해 발병하는 다인성질환으로 눈물막의 항상성 손상으로 인해 통증, 가려움, 충혈 및 건조함이 유발되는 질병이다. 전 세계 시장규모는 약 3조원에 달하지만 현재 미국 시장에서 판매되고 있는 치료제로는 오리지널 품목으로서는 2개 제품만 존재하는 독과점 시장이고, 두 제품 모두 점안 시 안구작열감을 유발하고, 12주 혹은 24주 투약 해야만 약효가 나타나는 단점이 있다.
지트리비앤티의 RGN-259는 이전에 완료한 임상3상인 'ARISE-1'과 'ARISE-2'에서 투약 시 안구작열감이 없어 통증으로 불편함을 느끼는 환자가 없었다. 약효도 투약 2주차에 확인돼 안전성과 효능 면에서 뛰어난 것으로 평가 받았다.
양원석 지트리비앤티 대표이사는 "안구건조증 환자들은 건조해지는 겨울철에 특히 많이 발생하기 때문에 12월부터 2월까지 피험자들이 대거 모집될 것으로 예상하고 있다"면서 "현재 임상이 순항 중이고 시판 중인 품목 대비 안정성과 효과 측면에서 많은 강점을 가진 RGN-259의 ARISE-3 임상 진행과 관련해 내년 3분기 내에 좋은 결실을 맺도록 노력하겠다"고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]