지트리비앤티가 미국 자회사 ReGenTree를 통해 개발 중인 안구건조증 치료제 신약 RGN-259의 미국 임상3상이 순항하고 있다.
지트리비앤티는 25일 RGN-259의 미국 임상3상 'ARISE-3'에 대해 지난 5월 첫 환자 투약을 시작한 이래 환자 모집이 200명에 달했다고 밝혔다.
이번 임상은 미국 전역의 19곳의 안과 전문 병원에서 700명의 안구건조증 환자를 대상으로 2주간 투약하는 임상으로 위약 대비 RGN-259의 안전성 및 효과를 비교하게 된다.
안구건조증은 현대인들이 가지고 있는 흔한 질환으로 다양한 원인에 의해 발병하는 다인성질환으로 눈물막의 항상성 손상으로 인해 통증, 가려움, 충혈 및 건조함이 유발되는 질병이다. 전 세계 시장규모는 약 3조원에 달하지만 현재 미국 시장에서 판매되고 있는 치료제로는 오리지널 품목으로서는 2개 제품만 존재하는 독과점 시장이고, 두 제품 모두 점안 시 안구작열감을 유발하고, 12주 혹은 24주 투약 해야만 약효가 나타나는 단점이 있다.
지트리비앤티의 RGN-259는 이전에 완료한 임상3상인 'ARISE-1'과 'ARISE-2'에서 투약 시 안구작열감이 없어 통증으로 불편함을 느끼는 환자가 없었다. 약효도 투약 2주차에 확인돼 안전성과 효능 면에서 뛰어난 것으로 평가 받았다.
양원석 지트리비앤티 대표이사는 "안구건조증 환자들은 건조해지는 겨울철에 특히 많이 발생하기 때문에 12월부터
[디지털뉴스국 김경택 기자]
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