이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의항암 신약 'ISU104'의 임상 1상 파트1 결과를 공개했다고 1일 밝혔다.
이수앱지스 발표는 서울아산병원 종양내과 김성배 교수 주도로 진행돼 ISU104 안전성 및 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 골자다.
임상시험은 표준치료에 실패한 진행성 고형암 환자 15명을 대상으로 진행됐고, 모든 투여군(1-20mg/kg/day)에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 높은 안전성을 확인했다.
이 가운데 1명(6.7%)은 부분반응(종양 크기가 30% 이상 감소)을, 8명(53.3%)은 안정병변(더 이상의 질병이 진행되지 않음)을 달성해 60% 질병통제율(DCR, 암세포 성장이 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율)을 보였다. 특히 두경부암 환자(7명
이수앱지스는 ISU104의 임상시험에서 단독 또는 병용 요법시 안전성과 효능을 비롯한 바이오마커 연구를 두경부암, 대장암, 유방암 등에서 확인할 계획이다. 회사는 현재 두경부암 환자에서의 임상 1상 파트 2 시험 개시를 앞두고 있다.
[김병호 기자]
[ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]