대웅제약 균주, 메디톡스와 달라…포자감정시험 통해 과학적으로 입증

대웅제약이 메디톡스와 진행중인 국내 민사소송의 핵심 사안인 균주 동일성 문제에서 유리한 입장에 올라섰다.
대웅제약은 국내외 전문가 감정인 2명의 입회 하에 실시한 시험에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 생산에 사용되는 균주가 포자를 형성함에 따라 메디톡스와 대웅의 균주는 서로 다른 균주임이 입증됐다고 30일 밝혔다.
메디톡스와 대웅제약 양사는 각각 추천한 감정인들의 포자감정 시험을 통해 확인한 포자 형성 여부 결과를 지난 14일과 29일 감정보고서로 법원에 제출했다.
보툴리눔 균주의 포자 형성 및 동일성 여부 감정을 위해 법원은 프랑스 파스퇴르 연구소의 팝오프 교수와 서울대 생명과학부의 박주홍 교수를 각각 대웅제약 및 메디톡스 추천을 받아 감정인으로 지정한 바 있다. 메디톡스측이 어떠한 환경에서도 균주가 포자를 생성하지 않는다고 주장하면서 법원은 사안 해결을 위해 대웅제약의 보툴리눔 균주의 포자생성 여부를 확인하는 시험을 허용했다.
이번 감정시험은 대웅제약 향남공장 연구실에서 지난달 4~15일 양측 감정인과 대리인들이 참석한 가운데 진행됐다. 용인연구소에 봉인된 대웅제약 보툴리눔 균주는 질병관리본부 입회 하에 용인연구소에서 반출돼 향남공장으로 옮겨졌다. 포자형성 여부를 확인하는 시험은 사전에 합의된 온도 조건 별 열처리와 혐기성 환경 및 호기성 환경 조건으로 배양한 후 현미경으로 포자형성 여부를 관찰하는 방식으로 이뤄졌다. 해당 조건은 가혹 조건으로, 실제 보툴리눔 독소 의약품 제조공정의 배양 조건과는 달리 설정됐다. 감정 결과 대웅제약의 보툴리눔 균주가 포자를 생성한 것이 관찰됐다. 시험기간 동안 보안을 위해 실험실과 배양기 등의 접근이 철저히 통제되고 CCTV로 24시간 감시하에 진행했다.
대웅제약 관계자는 "포자감정에서 보툴리눔 균주가 포자를 형성함을 확인함에 따라 메디톡스 균주와는 다르다는 것이 명백히 입증됐다"며 "그동안 근거없는 음해로 일관한 메디톡스에게 무고 등의 민형사 책임을 물을 것"이라고 밝혔다.
이에 대해 자신들의 균주를 빼내 제조했다고 주장해온 메디톡스측은 "최종 소송 결과가 나오기전까지 어떠한 내용도 말씀드릴 수 없다"고 답했다.
[김병호 기자]