보령제약 항암 신약 `BR2002` 美 임상 1상 승인

보령제약은 표적 항암 신약 'BR2002'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상의 진행 승인을 받았다고 27일 밝혔다. BR2002는 보령제약이 2016년 한국화학연구원으로부터 기술이전 받아 개발 중인 비호지킨성 림프종 치료제로 암세포의 주요 성장·조절 인자인 'PI3K'와 'DNA-PK'를 동시에 저해하는 것이 특징이다. 임상 1상은 비호지킨성 림프종 종양 환자 90명 을 대상으로 진행되며 2024년 2월 최종 완료를 목표로 하고 있다.
BR2002의 저해 대상인 PI3K는 세포 내 신호전달 과정을 조절하는 효소로, 세포의 ▲성장 ▲증식·분화 ▲이동 ▲생존 등 여러 기능을 조절한다. 특히 PI3K가 악성종양에서 과다 발현되면 암세포가 증식하거나 전이할 수 있다. PI3K는 종양세포의 주변 환경을 암세포 증식에 유리하도록 조절하는 것으로 알려져 있다. DNA-PK는 세포의 DNA 손상을 인지하고 수선을 담당하는 효소로서 암세포가 DNA 손상에도 불구하고 생존할 수 있도록 도와주는 것으로 알려져 있다.
현재 비호지킨성 림프종은 매년 국내에서 약 4300여명(2015년 국가암통계), 전 세계적으로는 약 51만 여명(2018년 WHO 통계)의 환자가 발생 한다고 알려져 있다. 악성림프종의 세계 시장 규모는 40조원으로 이 중 비호지킨성 림프종 치료제 시장은 2020년 92억달러(약 10조원) 규모로 성장할 것으로 예상된다.
보령제약 관계자는 "혈액암을 시작으로 BR2002의 적응증을 고형암(신체 내 장기에서 암 덩어리가 생기는 일반적인 암)으로 확대할 계획"이라고 했다.
[서정원 기자]