JW중외제약 개발한 아토피 치료제, 미국 임상 1상 진입 신청

JW중외제약은 회사의 아토피 피부염 치료제 JW1601의 개발·상업화 권리를 작년 8월 사들인 레오파마가 미국 식품의약국(FDA)에 JW1601의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)를 제출했다고 27일 밝혔다.
이번 임상시험 승인 신청은 JW중외제약과 레오파마의 지속적 협력을 기반으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다.
현재 JW중외제약은 올해 1월부터 한국에서 건강한 성인을 대상으로 임상 1상 시험(단회투여 및 반복투여)을 진행하고 있으며, 최근 한국인 대상 JW1601의 단회투여 임상시험이 종료됐다. 임상결과에 따르면 최대 내약 용량을 결정하는 '용량증량 코호트 연구'에서 임상시험 계획 5단계까지 안전성과 내약성이 확인됐다.
레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상 1상 데이터를 바탕으로 추가적인 연구를 위해 FDA에 IND를 제출하게 됐다. 이번 시험은 건강한 성인이 참여하는 소규모 임상시험으로 경구 투여 시의 약동학적 특성을 분석하게 된다.
레오파마의 글로벌 R&D책임자 퀄러(Kjoeller) 박사는 "JW중외제약과의 협력을 통해 경구 제형으로 개발하고 있는 아토피 피부염 치료제 임상이 다음 단계로 진척됐다"며 "아토피 피부염은 환자들의 미충족 수요가 매우 높은 질환으로 경구 치료제인 JW1601이 많은 환자들의 삶의 질에 실질적으로 영향을 줄 것"이라고 말했다.
이성열 JW중외제약 개발본부장은 "한국인 대상 단회투여 시험이 순조롭게 마무리돼 이번 임상시험계획을 레오파마가 신속히 신청할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 레오파마와의 파트너십을 더욱 강화해 글로벌 시장에서 중추적인 역할을 할 아토피 피부염 신약으로 개발해 나가겠다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]