대웅제약 `나보타` 눈꺼풀경련 적응증 획득

대웅제약이 최근 식품의약품안전처로부터 자사 보툴리눔 톡신제제 '나보타'의 눈꺼풀 경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 인해 나보타는 미간 주름과 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가 주름과 눈꺼풀 경련 등 총 4개의 적응증을 확보하게 됐다.
이번 승인은 본태성 눈꺼풀 경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 경련이 있는 안면 근육에 나보타나 보톡스를 1회 투여한 후 총 12주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 방법으로 진행됐다. 안면부위 경련 정도를 5단계로 분류해 투여 전 대비 눈꺼풀 경련 정도가 1단계 이상 개선된 환자의 비율을 조사했다. 그 결과 투여 4주 후 나보타 투여군의 96.15%, 보톡스 투여군의 96.12%가 눈꺼풀 경련 개선 효과를 보였다.
박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "나보타의 눈꺼풀 경련 적응증 획득으로 인해 미용 시장뿐만 아니라 치료 시장에서 입지를 더욱 강화하게 됐다"며 "글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 미용 분야보다 치료 분야가 훨씬 큰 성장잠재력을 가지고 있어 이번 치료 적응증의 추가로 인해 글로벌 브랜드로서 나보타의 시장경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
대웅제약은 현재 사각턱(양성교근비대증) 적응증 추가를 위한 임상시험도 진행 중이어서 앞으로 미용과 치료 분야에서 사용 범위를 지속적으로 확대해나갈 계획이다.
[서진우 기자]