지사제 `스멕타` 2세 미만 소아·임부는 사용 금지

앞으로 지사제 '스멕타' 등 디옥타헤드랄스멕타이트 성분을 함유한 의약품의 2세 미만 소아 및 임부, 수유부 투여가 금지된다.
26일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 설사 등에 사용하는 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 의약품 허가사항을 이같이 변경하고, 내달 8일까지 변경안에 대한 의견을 받기로 했다.
프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)의 디옥타헤드랄스멕타이트 등 성분 의약품에 대한 안전 조치를 발표하자 국내에서도 해당 품목의 허가사항 변경이 필요하다고 판단한 데 따른 것이다.
ANSM은 해당 의약품에 미량의 납이 함유됐을 가능성이 있다며 예방조치로 '만 2세 미만 소아, 임부 및 수유부'에 사용하지 말라고 발표했다. 또 만 2세 이상 소아의 투여기간은 7일 이내로 제한하라고 했다.
국내에서 디옥타헤드랄스멕타이트 성분으로 허가받은 의약품은 △ 대웅제약 '스멕타현탁액' △ 동구바이오제약 '디스벡현탁액' △ 일양약품 '슈멕톤현탁액' △ 대원제약 '포타겔현탁액' △ 삼아제약 '다이톱현탁액' △ 영일제약 '덱스트라현탁액' △ 대웅바이오 '디옥타현탁액' △ 유니메드제약 '유니멕타산 등 8개다.
의사의 처방 없이 약국에서 살 수 있는 일반의약품들이기 때문에 만 2세 미만 소아를 둔 보호자와 임부 및 수유부는 스스로 사용을 삼가야 한다. 소아나 임부, 수유부와 달리 성인은 식도, 위·십이지장과 관련된 통증 완화, 급·만성 설사에 사용하는 데 제한은 없다.
[서정원 기자]