씨제이헬스케어 케이캡정 임상 3상 연구 논문, SCI급 저널에 게재

↑ [사진 제공 = CJ헬스케어]

씨제이헬스케어는 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 PPI 계열의 약물 중 가장 많이 쓰이는 에스오메프라졸과 비교해 효능이 열등하지 않고 안전하다는 걸 확인한 임상 3상 결과가 국제과학기술논문인용색인지수(SCI)급 저널인 AP&T에 등재됐다고 27일 밝혔다.
케이캡정은 'Korea P-CAB'이라는 의미의 위식도역류질환 신약으로 지난해 7월 위식도역류질환 치료제의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 모두에 허가됐다.
저널에 게재된 3상 임상은 국내 다기관에서 내시경상으로 확인된 미란성 위식도역류질환으로 진단받은 302명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정해 테고프라잔 50밀리그램(n=100)과 테고프라잔 100밀리그램(n=102), 그리고 에스오메프라졸 40밀리그램(n=100) 투여 군으로 나눠 8주간 진행되었다.
논문의 제 1저자인 아주대학교 의과대학 이광재 교수는 "P-CAB계열의 신약 케이캡의 3상 임상 결과가 권위 있는 해외 의학 저널인 AP&T에 등재됨으로써 제품의 유효성 및 안전성을 세계적으로 인정받았다"고 말했다.
케이캡정은 50밀리그램 용량으로 이 달 1일에 급여 출시됐다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]