DTC 인증제 시범사업 설명회 개최…업계 불만 쏟아내

보건복지부와 국가생명윤리정책원이 22일 소비자직접의뢰(DTC) 인증제 시범사업 설명회를 개최한 가운데 참석한 업체들은 "정부측 설명을 들었지만 참여할만한 유인은 크게 없어보인다"며 관망하는 입장을 나타냈다.
앞서 19개 업체를 회원사로 둔 유전체기업협의회(유기협)는 지난 20일 정부의 인증제 시범사업을 통한 DTC 확대에 반발해 시범사업 불참을 선언한 바 있다. 하지만 업체들은 이날 실무자들을 행사장에 파견해 정부 추진방침에 대한 설명을 들어보자는 차원에서 10여개 업체 담당자들이 참석했다. 인증제 시범사업은 업체들에게 DTC 시범운용을 맡긴뒤 그 결과를 토대로 예비인증을 부여하고, 향후 고시 개정 등을 통해 확대할 유전체 분석대상을 최종 확정하는 것이다. 업계는 추가 대상 항목이 57개에 그친데다 대상 선정기준이 불명확하고, 이를 결정하는 과정에서 배제됐다는 등의 이유로 반발해왔다.
이날 서울시 중구 LW컨벤션에서 진행된 설명회에는 업계 관계자뿐만 아니라 DTC에 관심이 있는 일반인 등 100여명이 참석했다. 발언에 나선 백수진 국가생명윤리정책연구원 연구부장은 "DTC 유전자 검사의 품질관리를 위해 대상항목에 대한 현황 파악과 실태조사가 필요하다"며 시범사업 취지를 설명했다. 그는 업체들이 DTC 시범사업을 하면서 검증해야 할 평가영역과 기준, 방법 등에 대해 설명의 대부분을 할애됐다. 복지부는 오는 4월 15일까지 업체들의 참가 신청을 받은뒤 이들이 제출한 자료를 바탕으로 4월 말~5월초에 시범사업자를 선정해 9월까지 사업을 시행하겠다고 밝혔다.
하지만 참석한 업체 인사들은 처음 진행하는 DTC 시범사업에 모호한 부분이 많다며 불만을 나타냈다. 특히 시범사업을 진행하고 인증을 받기 위한 세부평가기준이 100개나 되는데 각각 어떻게 준비해야 할지 막연하다는 우려가 많았다. 한 업체 관계자는 "세부평가기준 가운데 인증을 받으려면 '근거문헌'을 제시하도록 하고 있는데 한국에서 처음으로 허용되는 항목에 대해서는 연구결과를 찾기 힘들다"고 말했다.
시범사업이 정부 보조없이 참여업체에 비용을 전액 부담시킨다는 질문에 대해 정부는 일부 지원방안을 마련하겠다는 입장을 내비쳤다. 복지부 관계자는 "현행 12개 DTC 항목에서 57개로 늘어나면서 예상치 못한 추가 비용이 발생할 경우 인증심사위원회 검토를 거쳐 비용 일부를 지원하는 방안을 고려중"이라고 전했다.
[서정원 기자]