삼성바이오에피스, '온트루잔트' 미국 판매허가 획득

삼성바이오에피스가 현지시간으로 지난 18일 미국 식품의약국, FDA로부터 '허셉틴' 바이오시밀러 온트루잔트의 판매허가 승인을 최종 통보 받았습니다.

이번 승인은 2017년 12월 바이오의약품 품목 허가 신청서 검토 착수 이후 13개월 만에 이뤄졌습니다.

이로써 삼성바이오에피스는 미국에서만 약 3조원 규모 에 달하는 허셉틴 시장에 참여할 수 있게 되었으며, 미국 내 판매와 마케팅은 파트너사 MSD가 담당하게 될 계획입니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]