셀트리온, 트룩시마 관련 국내 특허 항소심서 승소…잔존 특허 리스크 걷어내

셀트리온은 자사 바이오시밀러 제품인 '트룩시마'의 오리지널의약품 리툭산(국내판매명 맙테라)의 적응증 가운데 하나인 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 국내 특허 무효 항소심에서 승소했다고 18일 밝혔다.
셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 같은해 11월까지 식품의약품안전처에 등재된 바이오젠의 리툭산 관련 적응증 특허 5건에 대해 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 이중 4건은 2016년 8월부터 2017년 7월에 걸쳐 특허 무효가 확정됐지만 1건이 남아있었다.
이날 판결은 바이오젠이 2017년 3월 CLL 적응증 특허 무효 심결에 불복해 특허법원에 항소를 제기한 마지막 남은 1건에 대한 것이다. 이날 특허법원은 1심 심결과 마찬가지로 무효 판결을 내린 것이다.
셀트리온의 트룩시마는 항체 블록버스터 의약품 리툭산의 바이오시밀러이다. 셀트리온은 2016년 11월 식약처로부터 트룩시마의 국내 판매허가를 얻은데 이어 2017년 2월 유럽 EMA, 2018년 11월 미국 FDA에서도 트룩시마 판매허가를 받았다. 유럽 론칭후 시장점유율은 35%에 달한다.
셀트리온 관계자는 "특허심판원과 마찬가지로 이번 특허법원에서도 만성 림프구성 백혈병 관련 특허 무효 판결이 내려짐으로써 기존 특허심판원 판결의 정당성을 재확인했다"면서 "이를 계기로 바이오시밀러 치료기회를 제공할 수 있도록 안정적인 판매환경 조성에 힘쓰겠다"고 말했다.
[김병호 기자]