JW중외제약, 식약처서 아토피 혁신신약 JW1601 임상 1상 승인받아

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 아토피피부염 치료 혁신 신약 후보물질 'JW1601'에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.
JW1601은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다. H4 수용체에 대한 높은 선택성을 갖고 있어 부작용 발현율도 낮을 것으로 기대된다.
특히 항염증 효과 위주인 경쟁 개발제품과는 달리 아토피 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 새로운 기전을 보유해 시판허가를 받으면 혁신신약의 지위를 얻게 될 가능성이 크다.
또 경구제로 개발되고 있어 환자의 복용 편의성도 높다. 현재 시판되고 있는 아토피 치료제 대부분은 피부의 바르는 연고나 주사제 형태다.
이 같은 가능성을 주목한 덴마크 레오파마는 지난 8월 JW1601의 개발과 글로벌 판매에 대한 권리를 최대 4억200만달러(약4500억원)에 사들인 바 있다. JW중외제약이 내년까지 임상 1상을 마치면 레오파마는 이듬해인 2020년부터 글로벌 임상 2상에 나설 계획이다.
JW중외제약은 이번에 승인받은 임상 1상 계획에 따라 세브란스병원에서 모두 88명의 건강한 한국인과 백인 성인을 대상으로 JW1601의 안전성, 내약성, 약물의 효과, 생체 반응 등을 평가한다.
JW중외제약 관계자는 "전임상 독성시험(GLP)에서 매우 높은 안전역을 갖는 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다"며 "피부과 영역의 글로벌 리더인 레오파마와 함께 JW1601을 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치시킬 수 있는 치료제로 개발해 나가겠다"고 말했다.
시장조사 기관 글로벌데이터에 따르면 세계 아토피치료제 시장 규모는 지난 2016년 45억7500만달러(약 5조100억원)에서 오는 2024년 73억달러(8조2000억원)으로 성장할 것으로 전망되고 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]