삼성바이오에피스, 임랄디(SB5) 유럽 판매 개시

↑ 삼성바이오에피스가 글로벌 매출 1위 바이오의약품 휴미라의 바이오시밀러를 유럽에 출시하며 성장기반을 마련했다. 삼성바이오에피스 연구원이 연구하는 모습. [사진 제공 = 삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스가 연간 20조원씩 판매되는 글로벌 매출 1위 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)으로 유럽시장을 공략한다. 삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)는 17일(현지시간) '휴미라(HUMIRA)' 바이오시밀러 '임랄디(IMRALDI, 성분명 아달리무맙)'를 유럽에 출시했다.
휴미라는 미국 애브비(AbbVie)가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α) 치료제로, 2017년 약 20조원(184억2,700만불)의 글로벌 매출을 올렸다. 올해 노벨화학상 수상자인 조지 스미스(George P. Smith) 미국 미주리대 교수 등 3명의 연구진은 인간에 필요한 기능을 가진 효소와 항체 생성법을 밝혀낸 공로를 인정받았는데, 이 성과로 휴미라가 개발된 것이 알려지면서 세계적인 주목을 받았다.

↑ 유럽에 세번째 자가면역질환 치료제이자 글로벌 매출 1위 의약품의 바이오시밀러 임랄디를 출시한 고한승 삼성바이오에피스 사장. [사진 제공 = 삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스는 지난해 8월 유럽에서 임랄디의 최종 판매 허가를 받았고, 이번 유럽 출시는 올해 4월 애브비와 특허 분쟁을 종료하기로 합의하고 라이센스 계약을 맺은 데 따른 것이다. 임랄디의 치료목표(적응증)는 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이며, 17일부터 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 국가를 시작으로 순차적으로 유럽에 출시될 계획이다. 판매는 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)이 담당한다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "임랄디 출시로 그동안 삼성바이오에피스가 유럽에서 승인받은 바이오시밀러 제품 4종이 모두 출시됐다"며 "앞으로도 바이오시밀러 업계를 선도하는 기업으로서 환자들이 합리적인 가격으로 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 가질 수 있도록 노력해 나갈 것"이라고 말했다.
이안 헨쇼 바이오젠 바이오시밀러 사업본부 본부장은 임랄디 출시와 관련해 "바이오젠과 삼성바이오에피스는 유럽 자가면역질환 치료제 시장의 선두적 위치를 활용하여 환자들의 접근성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
삼성바이오에피스는 2016년 자가면역질환 치료제인 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리(SB4)'와 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비(SB2)'를, 올 3월에는 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트(SB3)'를 유럽에 출시한 바 있으며, 이번 임랄디 출시로 총 4종의 바이오시밀러 제품을 유럽에서 판매하게 되었다.
특히 엔브렐, 레미케이드, 휴미라 등 글로벌 블록버스터급 자가면역질환 치료제 3종의 바이오시밀러를 모두 유럽에서 판매하면서, 유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 확대 기반을 마련했다.
[신찬옥 기자]