한미약품, 폐암 신약 `포지오티닙` 임상2상 중간결과 발표

한미약품이 개발 중인 폐암 신약 포지오티닙의 임상2상 중간결과가 세계폐암학회 학술대회에서 발표됐다.
한미약품 파트너사인 스펙트럼은 캐나다 토론토에서 열린 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 포지오티닙의 최신 임상 중간결과를 구연발표했다고 27일 밝혔다.
이번에 발표된 내용은 MD앤더슨 암센터에서 진행 중인 임상2상 중간결과로, 상피세포성장인자(EGFR) 및 인간성장인자(HER2) 엑손20 변이 환자군을 대상으로 시행된 가장 큰 단일 임상 데이터다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 10%, HER2 변이 비소세포폐암 환자의 3% 가량에서 20번째 엑손 유전자가 변이되는 것으로 알려져 있다. 현재까지 이를 표적해 치료하는 의약품은 없다.
포지오티닙은 현재까지 치료제가 없는 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서 부분반응률(PR) 55%, 무진행생존기간(PFS) 중간값 5.5개월을 나타내는 등 우수한 항암효과를 내고 있다.
객관적 반응률(ORR)의 경우 기존 치료제는 8% 미만, 2차 치료제는 19% 미만인데 비해 포지오티닙은 43%를 보였다. 회사 측은 현재 19명의 EGFR 환자들이 지속적으로 치료를 받고 있으며 이 중 6명은 1년 넘게 포지오티닙을 복용하고 있다고 밝혔다.
HER 엑손20 변이 비소세포폐암 환자들의 경우 초기 반응률은 50%, 무진행생존기간 중간값은 5.1개월이었다.
EGFR 관련 독성반응은 피부발진, 설사, 손톱주위염 등이었으며 용량 감소가 필요한 환자는 약 60%였다. 치료를 중단한 경우는 전체 환자의 3%였다.
포지오티닙은 EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 치료제 가능성을 확인하는 다양한 글로벌 임상시험을 진행 중이다.
권세창 한미약품 대표이사는 "엑손20 변이 비소세포폐암을 타겟으로 한 치료옵션이 충분하지 않은 상황이라 포지오티닙은 폐암 혁신신약으로의 개발 가능성이 높다"며 "파트너인 스펙트럼과 긴밀하게 협력해 포지오티닙의 상용화 속도를 높여 나갈 것"이라고 말했다.
포지오티닙은 한미약품과 항암신약개발사업단이 공동 개발한 항암신약 후보물질로, 2012년 스펙트럼에 기술수출됐다. 현재 MD앤더슨 암센터에서 연구자 임상2상을 진행 중이며 스펙트럼에서 진행 중인 미국 임상2상은 향후 캐나다 및 유럽으로 대상 지역을 넓힐 계획이다.
[김혜순 기자]