바이로메드가 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202'가 미국 식품의약국, FDA에서 첨단 재생의약 치료제로 지정 승인받았다고 공시했습니다.
바이로메드에 따르면 미국 FDA는 혁신적인 재생치료법의 개발과 승인을 가속하기 위해 첨단 재생의약 치료제도를 운영하고 있
상태가 심각하거나 생명을 위협하는 질환 등에 쓰는 세포치료제, 치료용 조직공학 제품, 사람 세포와 조직 제품, 유전자 치료제 등이 대상입니다.
첨단 재생의약 치료제로 지정되면 FDA의 우선 심사를 받아, 전체 개발과 심의, 허가에 걸리는 기간이 단축될 수 있습니다.
[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]