신라젠, 미국 국립암연구소와 대장암 치료제 공동개발키로

신라젠은 미국 국립암연구소(NCI)와 대장암 치료제 개발에 관한 공동연구 협약(Cooperative Research and Development Agreement)을 정식으로 체결했다고 17일 밝혔다. 면역항암제 분야에서 국내 바이오 기업이 미국 정부기관과 신약 개발에 관한 공동연구 협약을 맺은 건 이번이 처음이다.
협약에 따라 NCI 주관으로 진행되는 항암 임상시험에 신라젠이 개발한 펙사벡이 사용될 예정이다.
NCI는 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 전이성 미소부수체 안정형(MSS) 대장암이 있는 환자 등 35명을 '펙사벡·더발루맙' 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 '펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙' 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안정성·유효성을 확인하는 임상 1상과 2상이 진행할 예정이다.
임상시험 비용은 NCI가 전적으로 부담하며 팀 그레텐 NCI 박사(Tim F. Greten, MD)는 신라젠과 공동 개발한 임상 프로토콜에 따라 펙사벡을 모두 4회에 걸쳐 정맥 투여할 예정이다. 면역관문억제제인 더발루맙과 트레멜리무맙은 다국적 제약사 아스트라제네카가 공급한다.
NCI와 신라젠은 이번 임상시험에 참여하는 환자의 종양 생체조직 검사와 혈액 샘플 데이터 분석을 토대로 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가할 예정이다. 이외 NCI는 신라젠 측에 미국 정부 소유 연구시설과 지적 재산권에 대한 접근 권한을 주고 전문가 자문 서비스도 지원한다.
팀 그레텐 박사는 "펙사벡과 면역관문억제제의 병용요법은 전임상 결과를 바탕으로 이뤄지는 매우 의미 있는 후속 개발단계이다"고 강조했다. 그는 위장종양학과 면역종양학 분야를 20년 넘게 연구해온 권위자다.
문은상 신라젠 대표는 "종양과 면역체계 상호작용의 이해도가 뛰어난 팀 그레텐 박사의 전문성과 미국 국립암연구소의 기술적 역량이 면역항암제 시장에서 신라젠이 글로벌 대표주자로 거듭날 수 있도록 도움이 될 것"이라고 말했다.
펙사벡은 미래창조과학부와 보건복지부의 '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업'의 지원을 받아 개발되고 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]