퓨쳐켐, 미 핵의학회서 알츠하이머 치매 진단제 임상결과 발표

진단용 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 한국원자력병원과 함께 지난 10~14일(현지시간) 미국 덴버에서 개최되는 '미국 핵의학분자영상협회(Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, 이하 SNMMI) 2017'에 참석했다고 밝혔다.
퓨쳐캠은 이번 SNMM에서 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 '알자뷰� ([18F]FC119S)' 연구에 대한 임상결과를 발표했다. 알자뷰�([18F]FC119S)는 알츠하이머 치매 주요 원인 중 하나인 베타-아밀로이드에 강하게 결합하는 특성이 있으며, 인체 주입 후 뇌-혈관막을 효과적으로 통과해 뇌 속에 축적, 분포돼 있는 베타-아밀로이드를 추적해 진단하는 방사성의약품이다.
이번 SNMMI 학회에서 발표된 내용은 베타-아밀로이드 연구에 표준적인 검사로 사용되는 '[11C]PiB화합물'과 진단능력을 비교·연구한 연구자 임상 결과와 2016년 2월 완료한 임상 3상 시험에 대한 연구 결과다. [11C]PiB화합물과 알자뷰� ([18F]FC119S)를 동일 환자에게 투여했을 때 두 약물간 진단 일치도는 98%로 높은 값을 얻었다. 또 임상 3상 연구의 일차 목적으로 알츠하이머 치매 환자 진단에 대한 92%의 민감도(sensitivity)와 84%의 특이도(specificity)를 확인했음을 발표했다.
퓨쳐켐 관계자는 "이번 알자뷰� ([18F]FC119S)에 대한 임상 3상 결과 발표는 국내 기술력으로 개발한 신약이 국내 임상 전 단계를 완료했다는 것에 큰 의미가 있다"면서 "치매 환자가 전 세계적으로 급증하고 있는 만큼 관련된 글로벌 방사성의약품 시장 규모도 지속적으로 확대되고 있으며 글로벌 제약사들이 주도하는 방사성의약품 분야에서 국내 연구진과 기업이 꾸준히 참가하고 있다는 점도 큰 의미가 있다"고 말했다.
알자뷰�([18F]FC119S)의 국내 품목허가를 앞두고 있다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]