엔도더마, 우수화장품 제조 CGMP 인증 획득

↑ 엔도더마가 식약처로부터 CGMP 적합 인증을 획득했다고 밝혔다. 사진은 엔도더마 공장 전경 [사진제공 = 엔도더마]

진피 침투 약물전달기술 바이오 벤처기업 엔도더마가 식품의약품안전처로부터 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 적합 인증을 획득하며 품질의 우수성을 입증했다.
CGMP는 품질이 보장된 우수한 화장품을 제조, 공급하기 위해 식약처가 국제표준화기구(ISO) 화장품 GMP 기준에 따라 고시한 제조 및 품질관리에 관한 기준이다. CGMP 인증은 원료 및 자재의 입고부터 완제품의 출고에 이르기까지 품질관리를 비롯해 적절한 설비설계, 직원들의 업무수행 등 제품 생산 전반에 조직적이고 체계적인 관리기준을 충족시키는 기업에만 부여한다.
원료 제조부터 완제품까지 생산 공정에 최첨단 자동화 시?메을 구축해 최고의 품질을 유지해 온 엔도더마의 이번 CGMP 인증 획득은 엔도더마가 국제 기준에 적합한 설비와 시스템을 갖추기 위해 끊임없이 노력해 온 결과다.
식약처에 따르면 2017년 4월 기준 식약처에 등록된 전체 2000개 화장품 제조사 가운데 6%에 불과한 120여개 기업만이 CGMP 인증을 획득했다. 인증을 받은 기업도 3년에 1회 이상 실태조사를 하고 있어 인증 획득과 유지가 매우 까다롭다.
엔도더마는 지난해 9월 국제 표준화인증 ISO 22716 획득에 이어 이번 CGMP 인증으로 제품 안전 및 품질관리 능력에 있어 공신력을 인정받으며 글로벌 뷰티 시장에서의 경쟁력 또한 높아질 것으로 전망된다.
국제표준화기구에서 제정한 ISO22716은 미국, 유럽연합(EU), 일본, 아세안(ASEAN) 등 전세계적으로 인정되는 화장품 개발, 제조 및 품질관리 가이드라인으로 화장품 수출을 위한 필수조건이다. CGMP인증은 인도, 이란, 인도네시아 등 해외시장 수출에 있어 필수적으로 갖춰야할 요소로 이번 인증 획득을 통해 다양한 국가의 수입 조건을 충족시키며 신규시장 개척에도 탄력을 받게 됐다.
엔도더마 관계자는 "안정적인 품질 관리와 철저한 위생을 기본으로 고객들에게 신뢰할 수 있는 제품을 제공하자는 원칙 하에 생산 공정을 구축하고 관리해 온 결과 화장품 CGMP 인증을 획득할 수 있었다"며 "인증에 만족하지 않고 최고의 시설과 철저한 품질관리 시스템 운영을 통해 전세계인들이 인정하는 제품으로 거듭나기 위해 노력하겠다"고 강조했다.
[이영욱 기자]