일동제약 판권보유 미국 백혈병치료제, 병용임상 결과 `긍정적`

일동제약은 미국 TG테라퓨틱스가 개발 중인 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙(TG-1101)'의 백혈병 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 현지 발표를 인용해 9일 밝혔다.
유블리툭시맙은 혈액암 치료 등에 쓰이는 표적항암제 바이오의약품 '리툭시맙'(제품명 리툭산)의 바이오베터로, 미국 TG테라퓨틱스에서 만성림프구성 백혈병 치료제로 개발하고 있다. 일동제약은 2012년 이 회사와 유블리툭시맙 개발 제휴 및 한국 포함 아시아 9개 국가에 대한 판권 계약을 체결했다. 바이오베터는 기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품이다.
일동제약에 따르면 이번 임상 3상에서는 유블리툭시맙과 또 다른 혈액암 신약 이브루티닙을 함께 투여한 환자 59명과 이브루티닙만 투여한 환자 58명의 객관적 반응률(ORR)을 비교했다. 객관적 반응률이란 사전에 정한 기간 동안 목표했던 수치 이상의 종양 감소를 나타낸 환자의 비율을 의미한다.
그 결과 병용 환자군의 반응률은 80%로, 단독군은 47%로 각각 나타났다
TG테라퓨틱스는 올해 상반기 임상결과 데이터를 발표하고 하반기 식품의약국(FDA)과 가속승인(accelerated approval) 절차를 논의한다는 계획이다.
[디지털뉴스국 윤호 기자]