2016년 제약바이오 돌아보니…연초 기대감이 4대 악재로 `털썩`

올해 제약바이오업종은 '랠리를 펼친 상반기·실망을 안긴 하반기'로 요약할 수 있다.
27일 한국거래소에 따르면 의약품지수는 지난해 한미약품 기술수출 기대감으로 연초부터 꾸준히 올라 지난 6월9일 연고점을 찍었으나, 하반기 악재가 집중되면서 11월9일 연저점까지 하락했다. 공정경쟁규약에 더해 9월부터 김영란법이 시행되면서 영업환경은 위축됐고, 기대의 중심에 서 있던 한미약품은 임상중단과 늑장공시 의혹으로 '논란의 중심'에 서게 됐다. 비슷한 시기 메디톡스 등 보톡스 업체들의 균주출처 논란이 불거졌으며 청와대 '약물게이트'까지 겹쳐 제약바이오에 악재로 작용했다.

◆ 한미약품 임상중단…대형사 임상차질 이슈 이어져
한미약품은 지난 9월 8500억원 규모의 임상실험 중단소식을 발표하면서 이를 늑장 공시했다는 의혹까지 받아 '한국거래소가 뽑은 10대 뉴스'에 선정된 바 있다. 최순실 국정농단과 박 대통령 탄핵, 브렉시트와 트럼프 당선 등 떠들썩한 하반기 국내외 이슈 속에 살아남은(?) 몇 안되는 뉴스 중 하나였다. 검찰 수사 결과 한미약품·사이언스 일부 직원 등 45명이 미공개정보를 이용해 약 33억원의 부당이득을 얻은 것으로 조사됐으며 이중 4명이 구속기소됐다. 이에 따라 연초 80만원대였던 한미약품 주가는 20만원대 후반까지 밀리기도 했다.
설상가상으로 유한양행, 녹십자, 한미약품의 또다른 파이프라인 등 대형사의 임상차질 소식이 이어지며 제약바이오 업종 전체에 대한 투자심리를 급격히 냉각시켰다.

◆ 공정경쟁규약+김영란법= 제약사 영업환경 위축
청탁금지법(김영란법) 발표 시점부터 제약업계에는 혼란이 일었다. 공정경쟁규약은 약사법을 기반으로 만들어졌는데 약사법과 청탁금지법의 일부 조항이 충돌했기 때문이다. 예를 들어 청탁금지법과 약사법의 식사비 상한은 각각 3만원·10만원으로, 어느 쪽에 기준을 맞춰야 하는지 고민에 빠진 것이다.
이같은 논란에도 김영란법은 9월 28일부터 본격 시행됐고 우려대로 제약사의 영업·마케팅 방식은 위축됐다. 가장 큰 변화는 제품설명회, 시판후조사, 강연 및 자문 등 주요 학술활동 제약이었다. 김영란법 적용 대상 대형병원들은 자체 내규를 만들고 제약사 영업사원 출입을 철저하게 관리하기 시작했다. 제약사 직원들은 아직도 통일된 가이드라인이 정해지지 않아 영업활동이 위축되고 있으며, 이는 회사 실적부진으로 이어질 수 밖에 없다.

◆ '치고 받는' 보톡스 업체들…실적은 '우수'
지난 9월 국정감사에서 대웅제약과 휴젤의 보톡스 균주 출처가 각각 토양과 통조림으로 확인되자 메디톡스는 "보톡스 기원을 정확히 밝혀라"라며 기나긴 싸움에 불을 붙혔다. 3사간 논쟁은 진흙탕싸움으로 번졌고, 이후 식약처가 중재에 나서 3개 업체가 동의할 경우 시판허가 당시 심사자료를 각사가 공유하는 방안을 제시했으나 대웅제약의 거부로 논란은 아직도 '현재진행형'이다. 휴젤과 대웅제약은 메디톡스가 비방을 지속할 경우 법적대응도 불사하겠다는 입장이지만 메디톡스는 법정에서라도 균주의 기원을 알아야겠다며 강경한 태도를 유지하고 있다.
이 와중에 메디톡스는 전년도 온기 실적을 초과한 3분기 누적 매출과 영업이익을 달성했다고 발표했다. 휴젤 역시 매출과 영업익이 사상 최대 분기실적을 달성했던 직전분기보다도 각각 6%, 10% 늘어난 3분기 실적을 발표했으며, 4분기 사상최대치를 다시 한번 경신할 것으로 기대되고 있다.

◆ 청와대 '약물게이트'…미용주사부터 발기부전치료제까지
한국사회를 유례없는 충격에 빠뜨린 '최순실 게이트' 조사가 박근혜 대통령의 진료 논란으로 번져 차병원의 사업 특혜, 최순실 단골병원인 김영재 피부과의 사업상의 특혜, 박 대통령의 미용시술·대리처방 의혹으로 이어졌다. 박 대통령의 미용시술 문제는 세월호 참사 당시 7시간 행방논란의 핵심으로도 떠올랐다.
청와대는 또 일명 '태반주사

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