삼성바이오에피스, 유럽 관절염학회서 3개 제품 임상결과 발표

삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터 11일까지 영국 런던에서 개최되는 ‘2016 유럽 류마티스 학회(EULAR)’에서 바이오시밀러(복제약) 3개 제품에 대한 임상 결과를 발표했다.
삼성바이오에피스는 한국 및 유럽시장에 판매중인 브렌시스, 렌플렉시스를 비롯해 바이오 의약품 매출 기준 세계 1위 제품 바이오시밀러인 SB5 등 3개 류마티스 관절염 치료제에 대한 8개의 임상결과를 발표했다.
특히 세계 유수의 학회에서 3개 제품을 오리지널 제품과 교차로 투여해 임상 결과를 동시에 발표했다. 교차투여 임상시험은 오리지널 약품을 투여 받은 환자를 대상으로 일정한 시점에 바이오시밀러로 전환하고 임상을 지속해 유효성, 안전성 및 면역원성에 차이가 없음을 확인하는 시험을 의미한다.
유럽 류마티스 학회는 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)와 더불어 전세계 글로벌 제약회사와 임상의사 2만여명이 참여하는 유럽 최대 규모의 류마티스 학회다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “정부, 보험사 및 의사 등 헬스케어 이해관계자들이 바이오시밀러 치료제로 스위칭 가능 여부를 결정함에 있어서는 충분한 임상적 증거가 제시되어야 한다”며 “이번 학회에서 발표하는 임상 결과는 오리지널 제품을 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러로 바꿀 경우에도 유효성, 안전성 및 면역원성 측면에서 유사한 수준임을 입증했다”고 말했다.
[이동인 기자]