녹십자, 태반주사제 `라이넥` 임상 결과

녹십자의 태반주사제 임상시험 결과가 국제학술지에 게재됐다.
녹십자는 인(人)태반 가수분해물제제인 '라이넥'의 유효성과 안전성을 평가한 임상시험 결과 논문이 일본 약학회지인 '바이올로지컬 앤 파머수티컬 불레틴(Biological and Pharmaceutical Bulletin)'에 실렸다고 19일 밝혔다.
이 논문은 간효소 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상 높게 나타난 알코올성 간염 또는 비알코올성 지방간염 환자 195명을 대상으로 실시된 임상시험 결과를 분석한 것이다. 임상시험은 분당제생병원, 서울의료원, 분당차병원, 서울성모병원, 고신대 복음병원, 계명대 동산병원, 가천대 길병원, 연세대 세브란스병원, 울산대 강릉아산병원 등 9개 기관에서 진행됐다.
임상시험은 라이넥과 대조약을 6주간 투여해 간효소 수치가 20% 이상 개선된 환자의 비율을 평가하는 절차로 진행됐다. 그 결과 라이넥 투여군이 62.9%, 대조약 투여군은 48.8%로 나타나 비열등함을 확인했으며 안전성 측면에서도 차이가 없고 중대한 이상약물반응도 나타나지 않았다.
녹십자 관계자는 "라이넥은 2006년 인태반 가수분해물제제 원료의약품등록제도(DMF) 이후 국내최초로 그 인증을 받아 제조 및 품질관리의 우수성을 인정받았다”며 "인태반제제 종주국인 일본을 비롯한 32개 국가에 수출되고 있다”고 말했다.
[김미연 기자]