동화약품, 국내 개발 항균제 임상 3상 완료

동화약품은 국내에서 개발한 퀴놀론계 항균제 자보플록사신의 임상 3상 시험을 완료했다고 26일 밝혔다.
이번 임상은 서울아산병원 외 34개 기관에서 345명의 환자들을 대상으로 만성폐쇄성폐질환의 세균성급성악화 환자에서 자보플록사신 5일 투여와 목시플록사신 7일 투여의 효과를 비교하기 위해 시행됐다. 임상 시험 기간은 지난 2012년 9월부터 지난 2월까지였다.
만성폐쇄성폐질환은 유해한 입자나 가스의 흡입에 의해 발생하는 폐의 비정상적인 염증반응과 기도 폐색을 보이는 호흡기 질환이다. 만성폐쇄성폐질환은 기침, 가래, 운동시 호흡곤란 등의 증상이 나타나고 증상의 급성 악화를 자주 동반해 별도의 치료를 요하는 경우가 많은 것으로 알려져있다.
임상 3상이 완료된 동화약품의 자보플록사신은 다음달 중으로 식품의약품안전처의 신약허가신청(NDA) 과정이 진행된다. 이에 따라 빠르면 내년 하반기에는 발매할 수 있을 것으로 사측은 예상하고 있다. 아울러 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 역시 준비 중이다.
동화약품 관계자는 "이번 임상 시험 완료를 통해 국내에서 허가를 받게 되면 기존 치료제 보다 약물 치료기간이 단축돼 환자의 편의성과 복약순응도를 높이는 의의를 가질 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.
[매경닷컴 김잔디 기자]