나노엔텍, 갑상선 질환 진단기 美FDA 허가

나노엔텍이 갑상선질환 진단기기인 프렌즈(FREND) TSH에 대하여 미국 식품의약품국으로부터 FDA 허가를 완료했다고 17일 밝혔다.
TSH는 갑상선자극호르몬으로 갑상선질환의 진단 및 치료에 가장 대표적인 인자로 주로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증의 진단과 치료를 모니터링하기위해 검사하게 된다. 전세계적으로 갑상선질환 환자가 약 2억 명, 전체 갑상선 기능 검사 시장은 약 3억8000만 달러로 추정되고 있다.
회사 측에 따르면 혈액 내에 존재하는 여러 종류의 단백질을 활용하면 우리 몸의 변화를 확인해 진단을 내릴 수 도 있고 변화를 예측해 예방할 수 있지만 이러한 검사는 대형 장비를 활용, 전문가가 작동해야 결과를 얻을 수 있지만 FREND는 이러한 소형 진단기의 사용자 편의성과 정확성을 혁신적으로 개선한 진단 기기이다.
극미량의 혈액만으로 외부의 동력없이 각종 질환 진단을 6분 안에 분석할 수 있는 것이 특징.
나노엔텍 관계자는 "2013년 191억 매출 달성으로 영업이익 11억, 당기순이익 3억으로 흑자전환(개별기준)에 성공했고 혈액제제분석기 ADAM-rWBC와 전립선암 진단기인 FREND PSA Plus의 미국 FDA허가에 이어 또 한번의 쾌거를 이뤘다"며 "진단 포트폴리오 확장을 통해 글로벌 진단회사로 성장하는데 더욱 박차를 가하겠다"고 말했다.
[매경닷컴 최익호 기자]