파미셀 간경변 美 임상, 정부 지원 과제 선정

파미셀은 '간경변 줄기세포치료제의 미 FDA 임상 프로젝트' 관련 과제가 한국보건산업진흥원의 '글로벌 컨설팅' 지원사업으로 최종 선정됐다고 16일 밝혔다.
이번 과제는 '미국 내 임상시험을 위한 미국 현지 의약품 생산 대행기관(CMO)으로의 제조 기술 이전 및 시제품 생산'에 관한 것이다. 파미셀은 현지 CMO업체인 CTRM(Cell Therapy & Regenerative Medicine)과 임상에 사용될 줄기세포치료제 생산계약을 체결해 기술이전을 진행하고 있다.
파미셀 관계자는 "이번 과제가 정부 지원 사업으로 선정된 것은 사업의 시급성과 중요성은 물론 사업성과에 따른 파급효과를 높게 평가 받았기 때문"이라며 "미국 임상 진입 역시 국내에서 진행한 간경변 임상 데이터가 긍정적이고 국제 저널에도 해당 논문이 실린 바 있어 수월하게 이루어질 것"이라고 전망했다.
이어 "미국 유타 대학교와 임상 진행에 관한 양해각서(MOU)를 체결했기 때문에 FDA로부터 임상 승인이 떨어지는 즉시 본격적인 피험자 모집도 가능할 것으로 보고 있다"고 덧붙였다.
[김잔디 기자]