한미약품은 항혈전제 개량신약 '피도글'에 대해 영국 의약품안전청, MHRA로부터 최종 허가승인 결정을 통보받았다고 밝혔습니다.
한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 지난해 5월 MHRA에 시판허가 승인신청서를 제출한 바 있습니다.
MHRA가 승인추천을 결정함에 따라 한미약품은 영국, 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 7개국에서 1개월 후 행정절차를 거쳐 최종 시판허가를 받게 됩니다.
한미약품은 현재 독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행하고 있으며 영국 등 7개국 외 유럽 국가에 대해서도 허가를 확대해 나갈 예정입니다.
[ 이상범 / topbum@mbn.co.kr ]
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