이번 임상은 작년 8월 임상계획승인(IND)을 받아 진행하는 것으로, 멕시코에서 임상1상을 마친 후 미국을 포함한 다국적 임상으로 임상을 확대할 계획이다.
임상은 총 21명의 환자들을 대상으로 진행되며 ▲코호트 1~3은 총 9명(코호트 당 3명)으로 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD)을 확인한다. 이후 ▲코호트4에 해당하는 12명을 대상으로 SNK01 최대내성용량의 투약 안전성(Safety), 내약성(tolerability) 및 잠재적 유효성(Exploratory Efficacy)을 평가한다.
이번에 첫 투약을 마친 3명은 코호트1에
박상우 엔케이맥스 대표이사는 "엔케이맥스는 계획한 대로 임상을 진행 중이며 연내 임상시험을 완료할 계획"이라며 "올해는 항암 뿐만 아니라 알츠하이머 임상까지 좋은 결과를 전달드릴 것"이라고 말했다.
[김경택 매경닷컴 기자 kissmaycry@mk.co.kr][ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]