LG화학, 美FDA에 NASH 치료 신약 후보 임상 1상 계획 승인 신청

LG화학은 23일 파트너사 '트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)'와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 후보물질 TT-01025의 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다.
NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간 기능 손상이 지속될 경우 간경변, 간암으로 악화될 수 있다.
TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 '트랜스테라 바이오사이언스'로부터 글로벌 개발·상업화 권리를 도입한 후보물질로, 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 메커니즘을 갖고 있다.
전임상 결과 표적 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타났다. 기존 VAP-1 저해 약물은 표적 이외의 물질과 반응하는 '약물 간 상호작용'으로 임상이 중단되기도 했지만, TT-01025는 약물 간 상호작용을 걱정하지 않고 안전하게 개발될 수 있을 것으로 LG화학은 기대했다.
LG화학은 "NASH 질환 분야는 복잡한 발병 기전으로 인해 신약개발 난이도가 높은 만큼 개발 성공 시엔 미래 부가가치가 매우 높은 시장"이라며 "전세계에서 가장 규모가 큰 미국에서 직접 임상을 진행하며 파이프라인의 경쟁력을 높여간다는 것에 큰 의미가 있다"고 말했다.
GlobalData's Epidemiology Analysis의 글로벌 시장 조사 자료에 따르면 현재 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 의료시장이 큰 7개 국가의 NASH 환자 수는 총 6000만명에 이른다. 이 중 절반 이상이 미국에 몰려있는 것으로 알려졌다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "트랜스테라 바이오사이언스와 유기적인 협력을 통해 계획한 일정보다 빠르게 임상 단계에 진입할 것으로 예상된다"며 "전세계 NASH 환자의 삶을 획기적으로 개선할 수 있는 치료제 개발에 속도를 높이겠다"고 말했다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]