소마젠, 美 코로나19 진단 LDT 서비스 개시

미국 바이오 기업 소마젠은 미국 내 코로나19 바이러스 진단 LDT(Laboratory Developed Test, 실험실에서 자체적으로 개발한 진단 검사) 서비스 'Psoma COVID-19 RT Test'를 개시했다고 20일 밝혔다.
소마젠이 'Psoma COVID-19 RT Test' 서비스를 개시한 곳은 미국 메릴랜드주 락빌에 소재하고 있는 척추신경 전문병원 '편한나라'다. 해당 병원의 환자뿐만 아니라 약 15만명의 한인 네트워크를 갖고 있는 워싱턴 한인복지센터와의 3자 간 협업을 통해 저소득층 주민에 대한 무료 검사 행사를 진행하고 있다.
워싱턴 한인복지센터에 따르면 무료 행사 종료 후 코로나19 진단 관련 문의 또는 검사 요청이 있는 경우 소마젠에 검사 의뢰를 연계해 줄 예정이다.
이번 검사는 병원에서 환자 샘플을 채취한 후 소마젠 CLIA Lab으로 보내면 24시간 이내에 검사 결과를 병원 또는 환자에게 통보한 후 검사 비용은 소마젠이 민간 보험사 또는 미국 정부 공공의료보험기관에 청구해 받는 방식이다. 보험을 통해 지급이 어려운 검사 대상자에 대해서는 정부 지원보조금 또는 개인별 직접 현금 지불 방식을 통해 받고 있다.
소마젠 관계자는 "'Psoma COVID-19 RT Test' 서비스 개시에 앞서 민간 보험사인 'CareFirst' 및 미국 공공의료보험기관인 Medicare(노인의료보험)와 서비스 공급자 등록을 하였고, 현재 Medicaid(저소득층 의료보험)와의 서비스 Provider 등록도 막바지 단계에 와 있으며, 민간 보험사 및 'Psoma COVID-19 RT Test' 서비스 제공 병원도 지속적으로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.
한편 소마젠은 지난 6월 30일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 LDT 서비스에 대해 긴급사용 승인(EUA)을 받은 바 있으며, 최근에는 미국 FDA로부터 FDA SARS-CoV-2 Reference Panel test(성능 평가, 검사 정확도 등을 재검증하는 과정)을 통과함으로써 검사 정확도 및 기술력을 다시 한 번 인정 받았다.
[김경택 기자 kissmaycry@mkinternet.com]