일양약품은 자사가 개발한 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 슈펙트(라도티닙)을 파킨슨 치료제로 개발하기 위한 프랑스 임상 2상을 현지 보건당국(ANSM)으로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.
이번의 임상시험은 일양약품과 현지 임상시험수탁업체(CRO)의 주관 하에 프랑스 내 8개 대형 의료기관에서 파킨슨 질환에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 용량 설정을 위해 시행된다. 임상 책임자는 유럽의 파킨슨 관련 학회장이 맡을 예정이다.
슈펙트는 파킨슨병의 주요 인자로 알려진 뇌 내의 알파시누클레인의 응집을 효과적으로 저해하는 효과를 내는 것으로 확인돼 해당 연구 결과가 국제과학기술논문인용색인지수(SCI)급 학술지에 등재된 바 있다. 치료 효과가 미국 신경과학회에서 발표되기도 했다.
특히 슈펙트는 뇌혈관(BBB)막을 쉽게 통과하는 사실도 입증됐다고 일양약품은 강조했다. 뇌 관련 질환 치료제로 개발되는 약물들의
파킨슨 치료제는 복잡한 시험과 리스크로 전 세계적으로 개발된 신약이 거의 없는 실정이다. 현재 출시된 약도 증상을 완화하거나 진행을 늦추는 데 그친다.
[한경우 기자 case10@mkinternert.com]
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