브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 후보물질 개발 현황 관련 기업설명회 개최

혁신신약 개발전문기업 브릿지바이오는 지난 22일 온라인 기업설명회를 개최하고 궤양성 대장염 신약 후보물질 BBT-401의 임상 진행 현황 및 향후 계획에 대해 발표했다고 23일 밝혔다.
브릿지바이오는 미국에서 활동성 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 진행한 탐색적 임상 2a상의 저용량군 시험을 통해 다음 단계인 중용량 및 고용량군 시험 진입에 대한 충분한 근거를 확보, 향후 계획대로 임상 개발을 추진해 나갈 계획이라고 설명했다.
회사는 미국에서 총 16명의 경증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 임상 2a상의 저용량군 시험을 통해 BBT-401의 안전성을 비롯해 약물 유효성을 검증했다. 궤양성 대장염 치료 신약 시장에서 대표적인 경쟁 약물로 꼽히는 TD-1473과 유사한 수준의 약효 결과를 확인했다.
특히 브릿지바이오는 이번 기업설명회를 통해 대장까지 약물을 전달하는 제형 개선 연구에 관련해서도 주요 업데이트를 공개했다. 대장의 말단인 직장부터 시작해 염증 부위가 점점 확산돼가는 궤양성 대장염의 질환 특성상, 약물이 환부까지 제대로 전달되도록 하는 제형 개발도 매우 중요한 요소다. 이 가운데 회사는 인체의 소화기관 구조를 실험실에서 구현한 SHIME(The Simulator of the Human Intestinal Microbial Ecosystem) 모델을 활용해 기존 제형 대비 신규 제형의 약물 전달 개선 정도를 비교 발표했다.
모델 실험 결과 대장 내 전달이 1% 이하였던 기존 제형 대비 개선된 제형은 투여 약물의 80% 이상이 소장 말단 및 대장 초입까지 전달되는 것을 확인했다. 또 투여량 중 9.4%(식사 후 조건 기준) 혹은 27.4%(공복 기준)가 대장 말단까지 전달되는 것도 확인했다. 개선 제형의 약물 전달 효능이 상당 부분 강화된 셈이다.
회사 관계자는 "개선 전 기존 제형을 사용한 저용량군 임상 결과에서는 일부 환자에서만 환부에서 약물이 검출된 점을 고려해 개선된 제형의 용량이 증가된 시험군에서 나올 효력 결과를 더욱 기대하고 있다"면서 "향후 임상 개발 전략과 관련 ▲기존 저용량군 시험에서 용량을 늘려서 진행하는 중·고용량 시험과 더불어 ▲투약 방식을 새롭게 한 보충 시험을 동시에 추진해 나가며 신약 개발 속도를 한 층 높여가겠다"고 말했다.
[김경택 기자 kissmaycry@mkinternet.com]