팬젠, 혈우병치료제 임상 1상 시험 완료…"글로벌 3상 추진"

팬젠은 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상시험에서 마지막 환자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다
임상 1상 시험은 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명을 대상으로 진행했다. 약물동력학과 6개월간의 유지요법으로 투여시 안전성 및 유효성을 평가했으며 이후 글로벌 임상3상 시험을 추진할 계획이다.
팬젠 관계자는 "이번 혈우병 치료제 임상 1상 시험을 국내에서 마무리한 이후 환자 모집이 비교적 용이한 중국, 말레이시아, 사우디아라비아 및 터키 등 국가에서 판매 파트너들과 공동으로 다국적 임상 3상 시험을 완료한 후 바로 시판이 가능하도록 추진할 것"이라고 말했다.
혈우병은 유전적 요인에 의해 혈액응고인자의 결핍으로 발생되는 출혈성 질환으로 혈우병 A는 제 8인자 결핍이 원인으로 지목된다. 전세계적으로 약 70만명 이상의 환자가 있을 것으로 추산되고 있으며, 국내에는 약 2000명 정도의 환자가 등록돼 있다. 혈우병 치료시장 산업연구보고서에 따르면 전세계 혈우병 치료시장은 2019년 10억달러 규모로 연평균 6.9%로 빠르게 성장하고 있다.
[김규리 기자 wizkim61@mkinternet.com]