우리들제약, 코로나19 분자진단키트 식약처 수출허가…글로벌 유통 확대

우리들제약은 코로나19 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)의 식품의약안전처(MFDS) 수출용 허가를 획득해 본격적인 수출판매에 나선다고 22일 밝혔다.
이번에 승인된 findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit는 코로나19 초기 WHO권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있는 진단키트이고, findGENE™ N-CoV RT-PCR kit는 미국 CDC에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다.
회사는 이어 소량의 혈액 샘플을 통해 10-15분 이내 현장에서 감염여부를 판별할 수 있는 신속진단키트(RDT)도 수출허가를 신청할 예정이다. 코로나19 진단은 크게 분자진단법인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체진단키트로 나뉜다.
우리들제약 측은 "코로나19 장기화 국면에서 국가별 특성에 맞게 두가지 방식의 진단키트를 모두 보유하는 등 점차 높아지고 있는 전 세계적인 2차 대유행에 대비할 것"이라고 말했다.
[김규리 기자 wizkim61@mkinternet.com]