크리스탈지노믹스, 슈퍼박테리아 항생제 후보 CG-549 제형변경 임상 성공

크리스탈지노믹스는 네덜란드에서 슈퍼박테리아 박멸 항생제 신약 후보물질 'CG-549'의 제형을 바꾸기 위한 임상 1상 시험을 성공적으로 종료했다고 8일 밝혔다.
이번 임상시험은 캡슐 경구제인 CG-549의 제형을 정제(Tablet)로 제형 변경하기 위해 수행됐다. 건강한 성인 남녀 24명을 대상으로 경구용 정제의 약동학(PK)과 내약성 및 안전성 등을 평가한 결과 CG-549 정제의 내약성(tolerability)이 좋았고 안전한 것으로 확인됐다고 회사 측은 전했다.
CG-549는 치명적 슈퍼박테리아로 알려진 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 벤코마이신 내성 황색포도상구균(VRSA)을 적응증으로 개발 중인 새로운 개념의 항생제 신약후보다.
앞서 크리스탈지노믹스는 캡슐 경구제 제형의 CG-549에 대한 임상 1상과 2a상을 유럽과 미국에서 진행한 바 있다. 특히 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염 환자에게서 3일 내 91%, 2주 내에 피험자 전원이 100% 완치되는 효과를 나타냈다.
크리스탈지노믹스가 캡슐 경구제를 정제로 바꾼 이유는 생체이용률(투여된 약물의 양이 순환 혈류에 흡수되는 비율)이 낮다는 기존 CG-549 캡슐 경구제의 한계 때문이다. 경구제로 효과가 나타나려면 6캡슐을 복용해야 했다. 그러나 크리스탈지노믹스는 연구를 통해 1~2정만으로도 효과가 나타나는 정제 개발에 성공했다.
이미 임상2a상에서 유효성을 확인했지만, 제형이 변경되었기 때문에 임상 1상을 다시 진행해야 했고, 이번 네덜란드에서의 임상 1상을 통하여 효능 용량의 범위와 안전성을 성공적으로 확인하게 됐다.
크리스탈지노믹스 관계자는 "제형개선 연구를 통해 CG-549의 생체이용률을 높임으로써 1회 복용량과 제형크기를 대폭 감소시켜 환자의 복약 순응도를 높인 정제를 개발했고 그것의 안전성을 확인했다"면서 "이미 캡슐 경구제로 미국에서 진행했던 임상 2a상 시험에서 높은 유효성을 확인한 바 있어 기대감을 갖고 있으며, 경구용 정제 임상 2상 시험을 미국에서 진행할 계획이다"라고 전했다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]