케이엠제약, 생산 공정 미 FDA 적합 판정

케이엠제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제조공정에 대한 품질관리 기준 적합 판정을 받았다고 2일 밝혔다.
케이엠제약은 지난 2월부터 시작된 자사 생산 공장에 대한 미 식품의약국의 의약외품 제조 및 품질 관리기준(Current Good Manufacturing Practice(cGMP) 실사 결과 최근 적합 판정을 받았다. 이에 따라 케이엠제약 제품의 미주 지역 수출이 가능해졌다.
강일모 케이엠제약 대표이사는 "이번 FDA 실사를 통해 당사의 높은 cGMP 우수성을 다시 한 번 입증했다"면서 "향후 이를 바탕으로 글로벌 기준의 cGMP 규정을 철저히 준수해 모든 제품의 품질 관리를 더욱 엄격히 시행할 방침"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]