엔케이맥스, 면역항암제 美 FDA 임상 1상 계획서 제출

엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제가 미국 식품의약국(FDA) 임상에 돌입하기 위한 준비를 마쳤다.
엔케이맥스는 지난 14일(현지시간) 슈퍼NK 면역항암제의 임상 계획서를 미 FDA에 제출했다고 15일 밝혔다. 엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제는 기존 치료제의 한계점을 극복한 순도 99%의 면역세포치료제로 1만배에서 최대 10억배까지 대량 증식할 수 있다.
이번 임상 1상은 고형암 환자들을 대상으로 한다. 슈퍼NK 면역항암제를 단독 투여하는 방식으로 진행할 계획이다. 임상 1상에서는 안전성을 검사한다.
엔케이맥스 관계자는 "슈퍼NK 면역항암제의 경우 일본에서 현재 환자에게 직접 투여 중으로 어떤 문제점도 발생하지 않았다"며 "이에 이번 미국 FDA 임상 1상의 안전성 확인에도 문제가 없을 것이라 예상한다"고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]