엠아이텍, 소화기 스텐트 2종 FDA 승인

비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 최근 하나로스텐트 대장 (HANAROSTENT� LowAxTM Colon/Rectum)과 하나로스텐트 십이지장(HANAROSTENT� LowAxTM Duodenum/Pylorus) 등 소화기 스텐트 2종에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
비혈관 스텐트는 소화기관 또는 기관지가 좁아지거나 폐색되는 경우 이로 인해 유발되는 병변 개통을 원활하게 하는 체내 삽입형 의료기기다.
이번에 미국 식약처에 등록된 스텐트는 엠아이텍의 보유기술인 크로스&훅 구조로 개발, 경쟁 제품에 비해 굴곡진 부분에 적용되는데 있어 탁월한 유연성을 구현한다.
엠아이텍은 기존 FDA로부터 허가를 받은 3종의 스텐트 제품(식도 및 담도) 외에 추가로 2종의 제품을 더해 비혈관 스텐트 시장에서 우수한 기술력을 입증하게 됐다.
박진형 엠아이텍 대표는 "이번 2개 제품의 FDA 허가 등록 외에 내년에 추가로 3개 제품의 FDA 승인을 추진하고 있다"며 "미국시장 진입 확대를 강화하고 나아가 일본, 유럽 등 의료 선진국 시장에서도 시장점유율을 지속적으로 높여 나갈 것"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]