제일약품, 위식도 역류질환 신약 유럽 임상1상 신청 완료

제일약품의 위식도 역류질환 치료 신약(JP-1366)이 유럽 시장 공략 채비에 나선다.
제일약품은 지난 17일 'JP-1366'의 유럽 임상1상 신청을 완료했다고 20일 밝혔다. 제일약품은 승인 완료가 예상되는 내년 초부터 JP-1366의 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자 대상 효력 측정 시험을 유럽에서 수행할 계획이다.
JP-1366은 현재 국내에서 임상1상을 진행 중이다. 연내 완료될 것으로 예상되는 만큼 제일약품은 내년부터 국내 임상2상과 유럽 임상1상을 병행하게 될 전망이다.
JP-1366은 국내에선 최초로 유럽 임상에 진출한 바 있는 'P칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 P-CAB)' 기전의 위식도 역류질환 치료제다. 제일약품은 지난해 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정된 이후 총 20여억원의 연구비를 지원받아 개발에 착수했다.
위식도 질환에는 현재 프로톤펌프억제제(Proton Pump inhibitor, 이하 PPI)가 통상적인 치료약물로 쓰이고 있지만, 약효 발현이 느리고 야간 산분비 억제가 어려운 단점을 가져왔다. 이에 반해 JP-1366은 뛰어난 약효의 신속성, 효능의 지속성 및 높은 복약순응도 등 다양한 측면에서 기존 치료제 PPI의 한계를 개선했다는 평가를 받고 있다.
제일약품 관계자는 "국내에서 진행 중인 임상1상은 현재 경구 단회 투약을 성공적으로 완료해 마무리 단계에 진입했으며 연내 반복 투여 임상 시험을 통해 약물의 내약성, 약동력학적 특성 및 안정성까지 모두 검증할 계획"이라면서 "유럽 임상은 제일약품의 신약 개발 기술력을 글로벌 시장에 검증할 수 있는 좋은 기회가 될 수 있을 것"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]