아스트라 백신 허가 권고…만 65세 이상 접종은 '유보' [종합]

의약품 전문가들이 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가를 권고했다. 다만 만 65세 이상 고령자 접종에 대해서는 최종 판단을 정부로 넘겼다.
식품의약품안전처는 전날 중앙약사심의위원회(중앙약심)를 열고 내외부 전문가들이 모여 아스트라제네카의 코로나19 백신의 안전성과 효과성을 검증한 결과 4~12주 간격, 2회 투여로 품목 허가를 권고했다고 5일 밝혔다.
중앙약심 회의에는 외부 전문가 18명과 식약처 관계자 7명 등 총 25명이 참여했다.
단 만 18세 이상 모든 연령층에 아스트라제네카 백신 접종을 허가하되, '만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않아 신중하게 결정해야 한다'는 문구를 반영할 것을 권고했다. 임신부는 투여를 권장하지 않기로 했다.
중앙약심은 향후 열릴 백신 최종점검위원회와 질병관리청의 예방접종전문위원회에서 고령층의 아스트라제네카 백신 접종 논의가 이뤄져야 한다고 의견을 모았다.
오일환 중앙약심 위원장은 "식약처는 본질적으로 이 백신에 대한 허가가 가능하다는 의견"이라며 "65세 이상 어르신에 대한 구체적인 접종 및 시행 계획은 예방접종전문위원회에서 결정할 것"이라고 말했다.
최근 일부 유럽 국가에는 아스트라제네카 백신을 고령자에 접종할지를 두고 논란이 지속해서 확산되고 있다.
유럽연합(EU)이 만 18세 이상 모든 연령층에 아스트라제네카의 백신 접종을 허용했지만, 임상적 효과의 근거가 부족하다는 이유에서다.
독일과 프랑스는 만 65세 미만에만 아스트라제네카 백신 접종을 권고했다. 벨기에는 더 기준을 높여 만 55세 미만에만 접종을 권고하고 있다. 스위스에서는 아예 아스트라제네카 백신의 승인을 보류했다.
앞서 정부는 아스트라제네카와 1000만명분의 백신 계약을 체결했다. 이와 별개로 백신 공동구매를 위한 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해서도 130만명분의 아스트라제네카 백신을 확보한 상태다.
식약처는 향후 최종점검위원회를 열어 고령층의 아스트라제네카 백신 접종 권고 여부를 결정할 방침이다.
[신미진 매경닷컴 기자 mjshin@mk.co.kr]